技术支持

药用辅料应用技术

不同于国内传统的药用辅料生产，我们基于资深制药技术专业人员对制药技术和药用辅料的需求，建立了强大的药用辅料应用技术支持队伍，在药用辅料的研发、生产、应用和相关报批过程中，凭借优良的产品性能，或通过个性化定制方案，帮助制药企业解决相关的技术问题。

1. 控制特殊质量指标，协助工艺改进：

江苏西典系列产品可针对水分、过氧化物、pH值等特殊质量指标，进行控制，以满足客户研发、生产需求。

例：某对水分敏感的API，传统工艺要求对常规产品（常规标准1.5%水分）进行干燥后方可进行后续生产。引入西典PH112产品后，简化工艺，取消物料二次干燥，简化生产工艺，降低生产成本。

2. 解决特殊产品的生产问题，提高产品质量

江苏西典可针对中药提取物、生物制品等特殊产品，提供关键辅料，以解决低压力高硬度片剂生产困难、包衣掉颗粒、崩解时间长等问题。

例：在干粉直压（中药提取物）工艺中，使用某进口PH102的片剂，压力20KN时不能压成完整的片剂。使用西典PH102，在压力13KN时，片剂硬度已达到50N。

3. 解决产品质量（溶出）问题

江苏西典通过调整辅料生产工艺，解决客户研发、生产中的产品质量（溶出）问题，推进辅料变更、第二供应商增加等工作，为客户节省成本、降低供应链风险。

例：某一致性评价品种，使用各进口PH101，成品溶出曲线与参比制剂有差异。江苏西典研究产品特性，调整辅料生产工艺，定制生产PH101产品，成功解决成品溶出曲线不重合问题。

目前已有微晶纤维素系列12个品种常规生产和稳定供货。

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